Estados Unidos aprueba el viagra femenino
La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dio este martes el visto bueno a la primera píldora destinada a tratar el descenso de la libido en las mujeres. La llamada viagra para mujeres será producida por el laboratorio norteamericano Sprout Pharmaceuticals bajo el nombre de Addyi y está específicamente diseñada para tratar el trastorno de deseo sexual hipoactivo (TDSH), una bajada del deseo sexual en mujeres premenopáusicas.
Pese a su comparación con la famosa píldora azul, que actúa para ayudar a los hombres a alcanzar una erección o tratar ciertas deficiencias de testosterona, la viagra rosa, como también se la conoce, se centra en aumentar el deseo sexual, algo que no hacía ningún medicamento del ramo hasta ahora, ni para hombres ni para mujeres. Además, la mujer deberá tomarla de forma regular durante un periodo de tiempo y no solo justo antes de mantener una relación sexual.
Otra diferencia con la versión masculina es que Addyi irá acompañada de fuertes advertencias médicas -sobre todo alertando contra su uso junto con alcohol- debido a sus posibles efectos secundarios, desde hipotensión hasta la pérdida de consciencia. Los médicos que la prescriban (no se puede adquirir libremente en las farmacias) deberán recibir un entrenamiento específico. Además, tendrán que asegurarse de que la paciente conoce y comprende los riesgos que conlleva este medicamento y que rellena un formulario certificando que ha sido informada de los mismos.
“Los pacientes y los que prescriben (la píldora) deberían comprender totalmente los riesgos asociados al uso de Addyi antes de considerar este tratamiento”, subrayó la directora del centro de evaluación e investigación de la FDA, Janet Woodcock.
La aprobación por parte de la FDA de la viagra femenina era algo esperado. Un grupo de expertos ya emitió una recomendación emitiendo su visto bueno en junio. No obstante, el anuncio fue celebrado como un hito, sobre todo por grupos de presión que habían acusado al organismo federal de medicamentos de exigir para un tratamiento dirigido a mujeres más pruebas que los que se diseñan para hombres.
Entre los que saludaron el anuncio de la FDA destaca en este sentido Even the Score, una organización paraguas de 26 asociaciones que reclama un trato igualitario para los problemas de disfunción sexual de las mujeres. Su presidenta, Susan Scanlan, celebró en Twitter la noticia como un “avance para las mujeres”.
La directora de la asociación de consumidores (National Consumers League), Sally Greenberg, afirmó que la decisión de la FDA es “el mayor avance en la salud sexual de la mujer desde la píldora anticonceptiva", destaca The New York Times.
No todo han sido aplausos. Algunos grupos acusan a la FDA de haber cedido a las presiones. Se oponían a la aprobación de un medicamento con demasiados efectos secundarios potencialmente peligrosos para tratar una condición médica con muchos interrogantes.
“Esto no es más que una mezcla de política, ciencia y dinero”, lamentó la psicóloga y terapeuta sexual Leonore Tiefer, que abogaba por que la FDA rechazara el medicamento. “Esta no es una droga que te tomes una hora antes de tener sexo. Tienes que tomarla durante semanas y hasta meses antes de ver siquiera algún beneficio”, dijo a la agencia AP.
Sin hacer mención específica a las críticas de uno y otro lado, Woodcock afirmó que la FDA “lucha por proteger y avanzar la salud de las mujeres”. La agencia gubernamental “está comprometida con el apoyo del desarrollo de tratamientos seguros y efectivos para disfunciones sexuales femeninas”, agregó en un comunicado.
Canadá cancela la patente del Viagra y abre las puertas a los genéricos
El Tribunal Supremo de Canadá canceló este jueves la patente del popular medicamento Viagra que tenía Pfizer en el país, al señalar que la empresa farmacéutica retuvo información y "jugó" con el sistema de patentes.
Casi de forma paralela al anuncio de la decisión, la empresa demandante, Teva Canadá, anunció a través de un comunicado la comercialización de "Novo-Sildenafil", medicamento que describió como "una alternativa genérica a Viagra".
Los siete jueces del máximo tribunal canadiense se mostraron unánimes en su decisión en favor de Teva Canadá, una subsidiaria de la farmacéutica israelí Teva que había demandado a Pfizer sobre los derechos de la patente de Viagra. Teva se querelló hace cinco años al señalar que la compañía había patentado Viagra con varios compuestos químicos sin especificar cuál de ellos era el ingrediente activo.
El juez Louis LeBel, que escribió la sentencia en nombre de los siete jueces, señaló que "Pfizer se benefició de la ley, obteniendo los derechos del monopolio exclusivo, al no revelar (el ingrediente activo) a pesar de sus obligaciones bajo la ley".
"Como cuestión de política e interpretación sólida del estatuto, no se puede permitir que los que patentan jueguen con el sistema de esta forma", añadió el juez.
La decisión del Tribunal Supremo permitirá la producción y comercialización en Canadá de medicamentos genéricos basados en el principio activo de Viagra, el componente sildenafil. La ley de patentes de Canadá permite que una compañía tenga durante 16 años el monopolio de un medicamento que ha inventado. La patente de Pfizer sobre Viagra expiraba en 2014.
Teva Canadá dijo que la decisión "prepara el terreno para empezar a comercializar tabletas de Sildenafil Citrate". El presidente de la empresa, Barry Fishman, dijo a través de un comunicado que la versión genérica de Viagra tendrá como consecuencia "millones de dólares de ahorro a los consumidores" y "hará este medicamento accesible a otras personas que de otra forma no podrían haberse permitido".
Por su parte, Pfizer dijo que continuará "defendiéndose de forma vigorosa contra los desafíos a su propiedad intelectual".
La Justicia brasileña ordena la extinción de la patente del Viagra de la farmacéutica Pfizer
La famosa pastilla azul podría venderse mucho más barata a partir del próximo 20 de junio en Brasil. El Tribunal Superior de Justicia de Brasil (STJ) determinó el miércoles que la patente del Viagra, medicamento para tratar la disfunción eréctil que posee la farmacéutica Pfizer, caduque en esa fecha. Esta decisión posibilita la producción del medicamento genérico, que podría llegar a costar hasta un 35% menos, según la Asociación Brasileña de Industrias de Medicamentos Genéricos (ProGenéricos) citada por el diario brasileño O Globo.
Pfizer perderá así la exclusividad para fabricar y comercializar la pastilla en Brasil -el segundo medicamento contra la disfunción eréctil más vendido en el país-, que pasará a dominio público y se autorizará a otros laboratorios a vender genéricos con el mismo principio activo.
Según Odnir Finotti, presidente de ProGenéricos, por lo menos cuatro empresas fabricantes ya están listas para entrar en el mercado del Viagra junto a Anvisa. Además, Finotti aseguró que el precio podría llegar a bajar incluso más del 35% (su precio actual no llega a unos 30 euros por dos pastillas): "Como vamos a tener mucha competencia, los precios tenderán a caer. El consumidor brasileño tendrá precios mucho más accesibles".
Cinco de los seis magistrados del Tribunal votaron a favor del poner fin a la patente amparado en la ley brasileña de propiedad industrial, que limita a veinte años el tiempo máximo que puede estar en vigor una patente desde su primera expedición en el extranjero. El Viagra fue registrado por primera vez en Reino Unido en junio de 1990, pero un tribunal federal regional había permitido a Pfizer prorrogar la patente hasta junio de 2011. El laboratorio alegó que el primer registro del Viagra no fue concluido en 1990, por lo que debería tenerse en cuenta sólo el registro obtenido un año después, versión que no aceptó el Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INPI), órgano que regula las patentes en Brasil, que presentó el recurso que ha sido aprobado por el STJ. La farmacéutica aún tiene derecho de recurrir el fallo ante el Supremo Tribunal Federal (STF), la última instancia jurídica.